Mikrobiologie

Im Bereich Luftkeimsammlung in der aseptischen Produktion konzentriert sich PMT auf die Bereitstellung zeitauflösender, sowie Impaktions-Methoden. Slit-to-Agar Luftkeimsammler liefern dem Anwender Informationen, zu welchem Zeitpunkt eine mikrobiologische Kontamination aufgetreten ist. Autofluoreszenz-Messgeräte liefern zudem die zeitaufgelöste Kontaminationskontrolle in Echtzeit. Die Anwendungsfälle dieser Technologien sind optimiert für den aseptischen Reinraum, für das Monitoring in Isolatoren und die Überwachung von Druckluftversorgungen.

Der neue Annex 1

Mit der Veröffentlichung der aktualisierten Version des EU-GMP Annex I (Herstellung steriler Arzneimittel) stehen nun einige einschlägige Änderungen in Bezug auf die kontinuierliche mikrobiologische Überwachung steriler Herstellprozesse in der pharmazeutischen Industrie bevor. Diese konzentrieren sich unter anderem auf das Monitoring in Grade A Bereichen und sehen hier nun eine kontinuierliche Überwachung aller Prozessschritte vor.  Gerne beraten wir Sie im Bezug auf die anstehenden Änderungen, sowie zu Lösungen zur Anpassung Ihrer Prozesse.